السماح للصيدليات المتخصصة بإنتاج ببتيدات غير منظمة في الولايات المتحدة
واشنطن – تسير السلطات الصحية الأمريكية نحو تنفيذ خطة تسمح للصيدليات المتخصصة بإنتاج بعض أنواع الببتيدات، وهي حقن غير منظمة أصبحت تحظى بشعبية كبيرة بين متبعي وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور ومؤثرين في مجال الصحة.
قدمت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية خطة "سياسة الوصول المؤقتة" للببتيدات إلى البيت الأبيض للمراجعة، وفقًا لما تم نشره يوم الخميس على موقع حكومي. تم إرسال الخطة إلى مكتب الإدارة والميزانية، الذي يقوم بمراجعة القوانين واللوائح الفيدرالية التي قد تؤثر بشكل كبير على الاقتصاد.
لم ترد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية على طلبات التعليق يوم الخميس بعد الظهر.
الببتيدات هي اللبنات الأساسية للبروتينات الأكثر تعقيدًا، وتعمل على تحفيز الهرمونات داخل الجسم اللازمة للنمو والتمثيل الغذائي والشفاء. وقد أدخلت شركات الأدوية العديد منها إلى السوق كعلاجات، بما في ذلك العلاجات الأساسية لمرضى السكري وفقدان الوزن.
ومع ذلك، فإن الببتيدات المعنية هنا لم تخضع لعملية التحقق الدقيقة. على الرغم من ذلك، فقد اكتسبت شعبية بين الأمريكيين الذين يسعون لزيادة الكتلة العضلية أو الظهور بمظهر أصغر سنًا أو تعزيز الطاقة. وهذه الاستخدامات غير معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء، ومعظم البيانات المتاحة حول الببتيدات تأتي من دراسات على الحيوانات.
قبل انضمامه إلى الإدارة، أعلن كينيدي علنًا أن "حرب إدارة الغذاء والدواء" على الببتيدات وغيرها من المنتجات الصحية ستنتهي قريبًا.
بعد توليه منصب وزير الصحة، قال كينيدي إنه يجب السماح للصيدليات المركبة الأمريكية ببيع الببتيدات لأن الأمريكيين يتجهون بشكل متزايد إلى "السوق الرمادي" للببتيدات المصنعة في الصين ودول أخرى. وتظل هذه المنتجات متاحة على نطاق واسع للشراء عبر منصات الإنترنت مثل تيك توك.
لا تقدم الوثيقة المرسلة إلى البيت الأبيض تفاصيل محددة حول السياسة الجديدة، لكن شخصين مطلعين على الخطة أفادا بأنها تهدف إلى السماح للصيدليات بتركيب بعض الببتيدات الأكثر شعبية بشكل مؤقت، بما في ذلك BPC-157، وهو مركب يُروج له لبناء العضلات وشفاء الإصابات. تحدث الأشخاص بشرط عدم الكشف عن هويتهم لمناقشة المداولات الحكومية السرية.
تُعتبر هذه الخطوة أحدث مؤشر على أن كينيدي ومسؤولين آخرين في إدارة ترامب يسعون لتسهيل الوصول إلى المنتجات غير المثبتة التي تحظى بشعبية بين حركة اجعل أمريكا صحية مرة أخرى. بعض الشخصيات البارزة في هذه الحركة تبيع حقن الببتيدات والمكملات.
وضعت إدارة الغذاء والدواء سابقًا BPC-157 وأكثر من عشرة ببتيدات قابلة للحقن في قائمة المواد التي تعتبر خطيرة جدًا ليتم تركيبها من قبل الصيدليات. تشمل المخاطر المحتملة التلوث، ردود الفعل التحسسية، ونمو الأورام.
لكن في وقت سابق من هذا العام، وجه كينيدي الوكالة لإعادة النظر في قائمة مختصرة من المواد الكيميائية التي تم الترويج لها بشكل واسع من قبل مؤثرين في مجال الصحة والمشاهير الرياضيين.
في يوليو، أوصت لجنة من المستشارين الخارجيين لإدارة الغذاء والدواء بأن تتخلى الوكالة عن قيودها على ستة من أصل سبعة ببتيدات تم تقديمها لهم. جاءت هذه التوصية على عكس الاستنتاج العلمي لعلماء الوكالة، الذين أكدوا أن أيًا من الببتيدات لم يتم دراستها بشكل كافٍ لتحديد سلامتها وفعاليتها.
ستضمن السياسة الجديدة المرسلة إلى البيت الأبيض بشكل أساسي للصيدليات المركبة — وهي أعمال متخصصة تمزج الأدوية المخصصة التي لا تتوفر من الشركات المصنعة التقليدية — أنها لن تكون مستهدفة لإنتاج بعض الببتيدات، وفقًا للأشخاص المطلعين على الخطة. هذه المقاربة، المعروفة باسم تقدير التنفيذ، تسمح لإدارة الغذاء والدواء باختيار عدم تطبيق بعض لوائحها.
سيتطلب إضافة الببتيدات رسميًا إلى قائمة الأدوية الآمنة للتركيب من إدارة الغذاء والدواء عملية تنظيمية فيدرالية، وهي عملية قد تستغرق سنوات وتتضمن عدة جولات من التعليقات العامة. لم يتضح على الفور ما إذا كانت الإدارة لا تزال تخطط لمتابعة هذه العملية.
تمت الإشادة بسرعة بالاقتراح عبر الإنترنت من قبل بعض حلفاء كينيدي الذين يبيعون الببتيدات.
قال بريغهام بوهلر، مشغل عيادة صحية يبيع الببتيدات عبر خدمة الإنترنت: "هذا أمر ضخم". "ليس الأمر متعلقا بما إذا كنت مع أو ضد الببتيدات. الأمر يتعلق بما إذا كنت مع أو ضد الحرية الطبية."
تتضمن اللجنة من الخبراء الخارجيين التي اجتمعت في يوليو عدة أطباء وصيادلة ومستشارين يعملون في مجال الببتيدات.
لقد جذبت أعمال الببتيدات انتباه مقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بُعد الرئيسيين، بما في ذلك Hims & Hers وNoom. أعلنت كلتا الشركتين مؤخرًا عن خطط لتقديم الببتيدات لعملائها إذا سهلت الحكومة الفيدرالية الوصول إليها. يقدر محللو وول ستريت أن السوق قد تصل قيمته إلى 2 إلى 3 مليارات دولار.
