### ريبليمون تعيد تقديم طلب علاج الميلانوما بعد تغييرات في إدارة الغذاء والدواء
أعلنت شركة ريبليمون، المتخصصة في تطوير العلاجات المناعية، أنها ستعيد تقديم طلبها لعلاج الميلانوما إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد مغادرة عدد من المسؤولين في الوكالة. جاء هذا الإعلان يوم الجمعة، بعد أن رفضت الإدارة مرتين العلاج تحت قيادة سابقة.
كانت ريبليمون قد اتهمت إدارة الغذاء والدواء بعرقلة ما يعتبره بعض الأطباء وسيلة واعدة لعلاج سرطان الجلد. في المقابل، قالت الإدارة إن الشركة لم تلتزم بتوجيهاتها أثناء إجراء التجارب السريرية.
تسبب هذا النزاع في تصاعد التوترات بين ريبليمون والوكالة، حيث اعتبر العديد من صانعي الأدوية أن هناك تباينًا في الرسائل من إدارة الغذاء والدواء تحت قيادة المفوض السابق مارتن ماكاري، الذي استقال في وقت سابق من هذا الشهر.
تؤكد ريبليمون أن هناك توافقًا الآن مع إدارة الغذاء والدواء بشأن الخطوات المقبلة، حيث ستعيد الشركة تقديم طلبها في الأيام القليلة القادمة. وقد أشارت الوكالة إلى أنها ستتعامل مع الطلب كمسألة عاجلة وستعطيه الأولوية في المراجعة.
وفي بيان لها، قالت ريبليمون: “يمثل هذا الحوار البناء خطوة مهمة للألاف من المرضى الذين يعانون من الميلانوما المتقدمة والذين لم تنجح العلاجات السابقة معهم.”
شهدت أسهم ريبليمون ارتفاعًا كبيرًا بنسبة تصل إلى 70% في التداولات قبل الافتتاح يوم الجمعة، حيث بلغت قيمتها السوقية 386 مليون دولار عند إغلاق يوم الخميس.
