إيلي ليلي: دواء فقدان الوزن ريتاتروديد ينجح في اجتياز المرحلة المتأخرة الأولى من الدراسات السريرية.
ملخص: أعلنت شركة إيلي ليلي عن نتائج إيجابية لعقارها الجديد لعلاج السمنة، حيث أظهر نتائج ملحوظة في فقدان الوزن وتخفيف آلام التهاب المفاصل. العقار يمثل خطوة مهمة في خطط الشركة لتعزيز حصتها في سوق أدوية السمنة.
إيلي ليلي تعلن عن نتائج إيجابية لعقارها الجديد لعلاج السمنة
أعلنت شركة إيلي ليلي يوم الخميس أن عقارها الجديد لعلاج السمنة، الذي يُعتبر من الجيل التالي، حقق أعلى نسبة فقدان للوزن في تجربة متقدمة، مع تقليل آلام التهاب المفاصل في الركبة.
• فقدان الوزن: ساعد أعلى جرعة من العقار المرضى الذين يعانون من السمنة ونوع من التهاب المفاصل في الركبة على فقدان متوسط قدره 23.7% من وزن الجسم خلال 68 أسبوعًا، عند تحليل جميع المشاركين، بما في ذلك الذين توقفوا عن العلاج.
• عند تقييم المرضى الذين استمروا في تناول العقار فقط، حققت أعلى جرعة فقدان وزن بمعدل 28.7%.
• ارتفعت أسهم إيلي ليلي بأكثر من 2% في التداولات قبل السوق يوم الخميس.
يُعتبر هذا أول بيانات متقدمة عن عقار ريتراتروتايد، الذي يعمل بطريقة مختلفة عن الحقن الحالية ويبدو أنه أكثر فعالية. تستثمر إيلي ليلي بشكل كبير في هذا العقار كجزء من محفظتها لعلاج السمنة، بعد حقنها زيبباوند وقرصها القادم. ومع ذلك، لا يزال غير واضح متى يمكن أن يدخل العقار السوق.
يُعتبر هذا جزءًا حيويًا من خطة الشركة للحفاظ على حصتها في السوق في مواجهة نوفو نورديسك في سوق أدوية السمنة ومرض السكري. يُقدّر بعض المحللين أن هذه الفئة قد تصل قيمتها إلى حوالي 100 مليار دولار بحلول الثلاثينيات.
• تخفيف الألم: حقق العقار أيضًا الهدف الرئيسي الآخر للتجربة، وهو تقليل الألم الناتج عن التهاب المفاصل في الركبة بنسبة تصل إلى 62.6% في المتوسط عند تحليل جميع المرضى. أفادت إيلي ليلي أن أكثر من واحد من كل ثمانية مرضى الذين تناولوا العقار كانوا خاليين تمامًا من آلام الركبة بنهاية التجربة.
تجاوزت النتائج توقعات وول ستريت. في ملاحظة قبل النتائج، قال المحلل في BMO Capital Markets، إيفان سيجرمان، إن فرضيته الأساسية كانت أن العقار سيظهر فقدان وزن يتراوح بين 20% إلى 23%، مع تقليل الألم في الركبة بنسبة 50% على الأقل.
❝ يعتقد الشركة أن ريتراتروتايد "يمكن أن يصبح خيارًا مهمًا للمرضى الذين يحتاجون إلى فقدان وزن كبير ولديهم مضاعفات معينة، بما في ذلك التهاب المفاصل في الركبة"، وفقًا لما قاله كينيث كاستر، رئيس قسم الصحة القلبية الأيضية في إيلي ليلي. ❝
ومع ذلك، توقف حوالي 18% من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، مقارنةً بـ 4% من مجموعة الدواء الوهمي. أفادت إيلي ليلي أن معدلات التوقف كانت "مرتبطة بشدة" بمؤشر كتلة الجسم الأساسي للمرضى وشملت التوقفات بسبب "فقدان الوزن المفرط المتصور".
• عانى حوالي 43% من المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من الغثيان، بينما عانى حوالي 33% و20.9% من الإسهال والقيء، على التوالي.
• أكثر من واحد من كل خمسة مرضى على أعلى جرعة عانوا أيضًا من خلل الإحساس، وهو شعور عصبي غير مريح. وأفادت الشركة أنه كان عمومًا خفيفًا للمرضى ونادرًا ما أدى إلى توقفهم عن العلاج.
لم يركز الدراسة، المسماة TRIUMPH-4، فقط على فقدان الوزن، مما يعني أن التجارب الأخرى المصممة خصيصًا لهذا الغرض قد تنتج نتائج مختلفة أو أعلى. تتوقع إيلي ليلي أن تُعلن عن نتائج من سبع تجارب إضافية من المرحلة الثالثة حول العقار بحلول نهاية عام 2026.
يُعرف العقار بـ "عقار الثلاثي G"، حيث يعمل عن طريق محاكاة ثلاثة هرمونات تنظم الشهية – GLP-1، GIP والجلوكاجون – بدلاً من واحد أو اثنين كما هو الحال في العلاجات الحالية. يبدو أن لذلك تأثيرات أقوى على شهية الشخص ورضاه عن الطعام مقارنة بالعلاجات الأخرى.
• يُساعد تيرزيباتيد، المكون النشط في حقنة فقدان الوزن زيبباوند من إيلي ليلي، في محاكاة GLP-1 وGIP. بينما يُحاكي عقار السمنة ويغوفي من نوفو نورديسك GLP-1 فقط.
ساعدت الجرعات الأعلى من تيرزيباتيد المرضى الذين يعانون من السمنة على فقدان ما يصل إلى 22.5% من وزن الجسم في الدراسات المتقدمة.
بينما تُرسخ إيلي ليلي مكانتها في هذا المجال، تتسابق منافستها الرئيسية نوفو نورديسك للحاق بها. في مارس، أعلنت نوفو نورديسك أنها وافقت على دفع ما يصل إلى 2 مليار دولار للحصول على حقوق عقار تجريبي مبكر من شركة الأدوية الصينية United Laboratories International.
العقار الجديد الذي حصلت عليه نوفو نورديسك يُعتبر منافسًا محتملاً لريتراتروتايد لأنه يستخدم أيضًا نهجًا ثلاثي الأبعاد لتعزيز فقدان الوزن وتنظيم مستوى السكر في الدم. لكن علاج نوفو نورديسك لا يزال في مراحل مبكرة من التطوير، مما يعني أنه سيستغرق عدة سنوات قبل أن يصل إلى المرضى.
