ملخص:
انخفضت أسهم شركة أسترازينيكا بعد تصويت مستشاري الهيئة التنظيمية الأمريكية ضد الموافقة على دوائها التجريبي لعلاج السرطان. التصويت يعكس مخاوف بشأن تصميم التجارب السريرية.
انخفاض أسهم أسترازينيكا بعد تصويت سلبي من مستشاري FDA
شهدت أسهم شركة أسترازينيكا انخفاضًا يوم الجمعة بعد أن صوت مستشارو الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء ضد الموافقة على دوائها التجريبي لعلاج السرطان.
في تصويت تم في وقت متأخر من يوم الخميس، قررت لجنة استشارية تابعة للهيئة، بأغلبية 6-3، عدم الموافقة على الدواء الفموي كاميزسترانت المخصص لعلاج نوع من أورام سرطان الثدي، مشيرة إلى مخاوف حول تصميم التجارب السريرية.
تفاصيل التصويت
- تصويت الهيئة لا يُلزم FDA باتباع التوصيات، لكنها غالبًا ما تأخذها بعين الاعتبار.
- انخفضت أسهم أسترازينيكا المدرجة في لندن بنسبة 2% خلال تداولات الصباح.
- الأعضاء الذين صوتوا ضد الموافقة لم يقتنعوا بأن التجارب أثبتت أن التحول المبكر إلى كاميزسترانت يُحسن من معدلات البقاء على المدى الطويل مقارنة بطرق العلاج الأخرى.
نتائج التجارب السريرية
استند التصويت إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية SERENA-6 التي تم تقديمها في عام 2025، والتي أظهرت انخفاضًا بنسبة 56% في خطر تقدم المرض أو الوفاة مقارنةً بالعلاج القياسي.
قال المحلل في باركليز، جيمس غوردون، إن نتيجة التصويت سلبية بالنسبة للطريق التنظيمي على المدى القريب، ولكن النقاش حول فعالية الدواء وإمكاناته المستقبلية لا يزال قائمًا.
تصريحات أسترازينيكا
أعلنت أسترازينيكا أنها ستواصل العمل مع FDA أثناء مراجعة طلب كاميزسترانت. وأكدت نائبة الرئيس التنفيذي لقسم الأورام، سوزان غالبراث، أن الشركة لا تزال تؤمن بقوة في فعالية الدواء.
آراء الأطباء والمحللين
أشار الأطباء إلى أن البيانات لا تدعم تغيير العلاج مبكرًا، بل قد تُدخل مخاطر غير معروفة من خلال تسريع تسلسل العلاج، مما قد يقلل من الوقت على خيارات فعالة أخرى.
أضاف محللو جيفريز أن هذه القضية ليست جزءًا من فرضية الشراء الخاصة بهم على السهم، وأن SERENA-6 كانت جزءًا صغيرًا من هدف الشركة البالغ 80 مليار دولار للمبيعات بحلول عام 2030.
أداء الأسهم
ارتفعت أسهم أسترازينيكا بنحو 25% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، متفوقة على مؤشر FTSE 100 الذي ارتفع بنسبة 20%.
كما حققت الشركة نتائج إيجابية في بياناتها خلال الأشهر الأخيرة، مع توقعات بوجود 11 تقريرًا إضافيًا في عام 2026.
❝تواصل أسترازينيكا العمل نحو تحقيق أهدافها المتوسطة الأجل، رغم التحديات الحالية.❞
