ملخص: حكم قضائي هذا الأسبوع لصالح شركة جيلياد قد يؤثر بشكل كبير على برامج صحية متنامية في الولايات المتحدة، حيث تُتهم هذه البرامج باستيراد أدوية بشكل غير قانوني. القرار قد يدفع هذه البرامج إلى تقليص نشاطاتها أو حتى الإغلاق.
حكم قضائي يؤثر على برامج استيراد الأدوية في الولايات المتحدة
أصدرت محكمة استئناف أمريكية حكمًا هذا الأسبوع لصالح شركة جيلياد ساينسز، مما قد يؤثر بشكل كبير على فئة متنامية من البرامج الصحية في الولايات المتحدة، والتي تقول السلطات الفيدرالية إنها تستورد الأدوية بشكل غير قانوني من الخارج.
في العام الماضي، وجدت تحقيقات CNBC أن هذه البرامج، المعروفة باسم برامج التمويل البديلة (AFPs)، أصبحت أكثر انتشارًا في جميع أنحاء البلاد مع ارتفاع تكاليف الأدوية. ومع ذلك، تقول السلطات الأمريكية إن هذه البرامج تستورد الأدوية من الأسواق الدولية في انتهاك للوائح إدارة الغذاء والدواء.
تفاصيل القضية
- في يوم الخميس، أيدت محكمة استئناف أمريكية أمرًا زجريًا أوليًا في القضية التي رفعتها جيلياد ضد عدة برامج AFP وشركات ذات صلة.
- تقول مجموعات الدفاع عن المرضى إن القرار قد يجبر هذه البرامج على تقليص نشاطاتها بشكل كبير أو حتى الإغلاق.
دفاعات برامج التمويل البديلة
تدافع برامج التمويل البديلة عن ممارساتها باعتبارها قانونية وآمنة، وتقول إن أعمالها تمثل علاجًا لارتفاع أسعار الأدوية الموصوفة.
في ديسمبر 2024، رفعت جيلياد دعوى ضد عدة شركات تتعلق بما زعمت أنه استيراد غير قانوني لعقارها لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية بيكتارفي. تم رفع الدعوى بعد أن تلقى مريض في ماريلاند الدواء عبر البريد من تركيا مع تعليمات باللغة التركية.
الشركات المستهدفة في الدعوى
استهدفت الدعوى برنامج AFP يسمى Rx Valet وعدة شركات مرتبطة به. كما رفعت جيلياد دعوى ضد Meritain Health، التي تدير خطط الصحة للموظفين وتعد جزءًا من Aetna المملوكة لشركة CVS Health، وPro-Act، وهي مدير فوائد الصيدلة.
قال المتحدث باسم Aetna، فيل بلاندو، في بيان: "تحافظ Meritain منذ فترة طويلة على سياسة عدم دعم البرامج الخاصة بالأدوية غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء المستوردة من خارج الولايات المتحدة، ولا تتعاقد مع الشركات لتسهيل استيراد الأدوية غير المعتمدة". وأضاف: "على الرغم من هذه السياسة، تم تسميتها كمدعى عليه في دعوى رفعتها جيلياد تتعلق بمصادر الأدوية الدولية. Meritain تنفي بشدة هذه الادعاءات وتدافع عن نفسها بقوة ضد الشكوى".
ردود الفعل على الحكم
لم ترد Rx Valet على طلب التعليق من CNBC.
تقول برامج التمويل البديلة عمومًا إن الأدوية التي تستوردها من الخارج هي نفسها التي تُباع في الولايات المتحدة. ومع ذلك، وجدت المحكمة هذا الأسبوع أن الفروق بين الأدوية التي تقدمها جيلياد في الولايات المتحدة والأدوية المستوردة كانت "مادية، وليست نظرية"، وأن استيراد الأدوية عبر قنوات أجنبية غير مصرح بها قد تجاوز سلسلة إمدادات جيلياد.
❝ ما تبيعه جيلياد في تركيا وما تبيعه في ماريلاند يشتركان في تركيبة كيميائية ولكن يختلفان بشكل مادي ويمران عبر أنظمة مراقبة جودة مختلفة. ❞
في بيان، قال متحدث باسم جيلياد إن الحكم يساعد في حماية المرضى من خلال إبقاء الأدوية التي تقع خارج إشراف إدارة الغذاء والدواء وضمانات الجودة خارج سلسلة الإمدادات الأمريكية.
قال شبير إمبر صفدر، المدير التنفيذي لشراكة الأدوية الآمنة، إن قرار المحكمة واضح: "لا يمكنك استيراد أدوية غير قابلة للتتبع تحمل ملصقات بلغة أجنبية، وتسليمها للمرضى الأمريكيين، وتسميتها معادلة لأدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء".
