صوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل ضيق لصالح تخفيف القيود المفروضة على الببتيدات، رغم الاعتراضات القوية من علماء الوكالة.
في اجتماع استمر طوال اليوم، قدم علماء إدارة الغذاء والدواء تفاصيل حول عدم وجود أدلة تدعم استخدام هذه الببتيدات، بالإضافة إلى مخاوف تتعلق بالسلامة.
تكررت نقطة رئيسية خلال المناقشات: لا يوجد توافق عالمي حول التركيبة الكيميائية لهذه الببتيدات، مما يجعل تقييم استخدامها أمرًا صعبًا للغاية.
قال راسل ويسديك، أحد مسؤولي إدارة الغذاء والدواء، للجنة صباح الخميس: “لم نواجه من قبل مشكلة تتعلق بـ ‘ما هو هذا؟'”.
في السنوات الأخيرة، شهدت الببتيدات زيادة في شعبيتها، حيث تم الترويج لها من قبل صناعة الصحة والعافية وشخصيات بارزة مثل وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور والبودكاستر جو روغان. تُروج هذه المركبات لمجموعة متنوعة من الاستخدامات، بدءًا من فوائد مكافحة الشيخوخة إلى تحسين النوم وتسريع الشفاء.
ومع ذلك، فإن هذه الببتيدات غالبًا ما توجد في “سوق رمادي” — فهي ليست أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، ولكن يتم شراؤها غالبًا عبر الإنترنت من بائعين يصفونها بأنها “للاستخدام البحثي فقط”، وهو حل قانوني لبيع المركبات التي يدعون أنها ليست مخصصة للبشر.
أفاد كينيدي بأن السماح بتصنيع الببتيدات سيكون خطوة نحو الابتعاد عن السوق الرمادي نحو منتجات أكثر أمانًا.
في يوم الخميس، صوتت لجنة استشارية إدارة الغذاء والدواء لصالح أربعة ببتيدات: BPC-157، KPV، TB-500، وMOTS-c. كما ستنظر اللجنة يوم الجمعة في إيميديلتايد، إبيتالون وسيمكس.
لا تجعل أصوات اللجنة هذه الببتيدات أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، بل توصي بإضافتها إلى قائمة الأدوية التي يُسمح لصيدليات التحضير بصنعها. القرار النهائي سيصدر من إدارة الغذاء والدواء في شكل اقتراح قاعدة.
تم تعيين ثمانية من أعضاء اللجنة تحت إشراف كينيدي، بما في ذلك ستة يديرون عيادات تقدم الببتيدات.
بالنسبة للببتيدات BPC-157، KPV وTB-500، صوت جميع الأعضاء الجدد الثمانية بنعم. بينما صوت ستة آخرون بلا، وامتنع شخص واحد عن التصويت.
استعرض علماء إدارة الغذاء والدواء استخدامات محددة للببتيدات: BPC-157 لعلاج التهاب القولون التقرحي، وKPV لشفاء الجروح والحالات الالتهابية، وTB-500 لشفاء الجروح، وMOTS-c للسمنة وهشاشة العظام.
خلال فترة التعليقات العامة، قدم مؤيدو المركبات بيانات إضافية لاستخدامات أخرى، لكن هذه البيانات لم تُدرج دائمًا في عروض علماء إدارة الغذاء والدواء، مما أثار استياء بعض أعضاء اللجنة.
دافع ويسديك عن العملية، مؤكدًا أن العلماء استعرضوا كل ما تم تقديمه في الموعد المحدد.
ومع ذلك، أشار علماء إدارة الغذاء والدواء في عدة نقاط خلال اليوم إلى عدم وجود بيانات كافية لتقييم بعض الببتيدات.
أثناء مناقشة KPV، قال جوش ميلمان، رئيس مجلس إدارة مؤسسة أبحاث الأورام العصبية، “أنا أصوت على شيء هنا، لكن لا أعرف ما هو.”
لم يمنع نقص البيانات أعضاء اللجنة من التوصية بالببتيدات. قال د. غابرييل أليزايدي، باحث سريري في عيادة عبر الإنترنت تقدم الببتيدات، إنه صوت لصالح BPC-157 لأنه “شعر بخيبة أمل من عدم كفاية البيانات”.
تكررت بعض الأصوات بنعم النقاط الشائعة لكينيدي.
قال د. حليم محمد، كبير الأطباء في عيادة Gameday Men’s Health في فلوريدا، إنه صوت بنعم لـ BPC-157 “لصالح سلامة المرضى، من أجل الخير العام والحرية الطبية”.
في وقت سابق من اليوم، أشار إلى مخاوف بشأن السوق الرمادي.
قال ديفيد بوب، كبير مسؤولي الصيدلة في Xifin Pharmacy Solutions في جورجيا، إن تصويته بنعم لـ BPC-157 كان “لإعادة هذا القرار إلى أيدي المرضى والأطباء والصيادلة”.
بينما عارض د. براين لي، أستاذ الطب في جامعة USC، التصويت، مشيرًا إلى أن الجمهور قد يرى الأصوات – والموافقة من إدارة الغذاء والدواء – ك endorsements للمنتجات، وأن بعض المركبات قد لا تكون أفضل من دواء وهمي.
تساءل آخرون عن سبب طلب مراجعة الببتيدات في الأساس.
قالت د. إليزابيث ريبيلو، طبيبة تخدير في مركز MD Anderson، “أشعر بالقلق من أننا نستجيب لطلب السوق بدلاً من قرار يعتمد على علم صلب”.
وأضافت: “أشعر أيضًا بالقلق من الحجة القائلة بأن المرضى يحصلون عليها على أي حال”.
