وافقت مستشارو الصحة الفيدراليون يوم الأربعاء على اختبار دم مصمم للكشف عن علامات أنواع مختلفة من السرطان لدى الأشخاص الأصحاء ظاهريًا، لكنهم حذروا من عدم وضوح فعالية هذه التقنية.
اختبار “غالي” من شركة “غرايل” لا يقوم بتشخيص السرطان، بل يبحث، من خلال سحب دم واحد، عن إشارات قد تشير إلى وجود ورم من قائمة طويلة من الأورام. يحتاج الأشخاص الذين يحصلون على نتيجة إيجابية إلى رعاية إضافية لتحديد ما إذا كانوا مرضى فعلاً.
صوتت لجنة المستشارين التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 7-2، مع امتناع واحد، بأن الاختبار القائم على الحمض النووي يقدم فوائد محتملة أكثر من المخاطر، مثل تقديم ضمانات زائفة أو إثارة إنذارات كاذبة. جاء التصويت الإيجابي رغم أن اللجنة أثارت العديد من الأسئلة حول التقنية التي تحتاج إلى مزيد من الدراسة.
قال الدكتور فيكتور فان بيركل من جامعة لويفيل: “ربما يكون تصويتي بنعم هو تصويت للأمل أكثر من كونه دقيقًا”، مشيرًا إلى الحاجة لمزيد من البحث حتى لو تم طرح الاختبار. “إذا تمكنا من اكتشاف المزيد من أنواع السرطان في مراحلها المبكرة، سيكون لذلك فوائد.”
جاء هذا التصويت بعد تصويتين سابقين أكدت فيهما الخبراء أن الاختبار يبدو آمنًا وفعالًا للاستخدام من قبل الأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم 50 عامًا.
تدرس العديد من الشركات مثل هذه الاختبارات، ويعتبر تصويت يوم الأربعاء الأول من نوعه الذي يدعم فيه مجموعة استشارية فيدرالية هذه الطريقة التجريبية. على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء ليست ملزمة بالنصيحة، إلا أن موافقتها قد تمهد الطريق لاعتماد واسع النطاق في الولايات المتحدة.
اليوم، هناك عدد قليل من الفحوصات الموصى بها للكشف عن السرطان، مثل تصوير الثدي والتنظير السيني، التي تبحث عن نوع واحد من الأورام في كل مرة. لكن اللجنة ترددت في استخدام مصطلح “الكشف المبكر” لاختبار غرايل، مشيرة إلى أنه لم يظهر فعالية في هذا المجال.
كما وضعت الخبراء قائمة من الاحتياطات التي يجب إبلاغ الأطباء والمرضى المحتملين بها، بما في ذلك: يجب استخدام الاختبار بالإضافة إلى الفحوصات الروتينية الحالية، وليس كبديل. نتيجة سلبية لا تضمن عدم وجود سرطان، وسيحتاج الأمر إلى مزيد من الدراسة لإثبات ما إذا كان الاختبار مفيدًا مثل الفحوصات التقليدية.
يمكن للأشخاص في الولايات المتحدة شراء اختبار غالي بالفعل، وعادة ما يتطلب دفع 700 دولار أو أكثر نقدًا. لكن موافقة إدارة الغذاء والدواء من المحتمل أن توسع من توفر الاختبار من خلال فتح الباب لتغطية من برنامج “ميديكير” وشركات التأمين الخاصة.
قضى موظفو إدارة الغذاء والدواء وخبراء خارجيون ساعات في مناقشة المخاطر المحتملة لهذه التقنية. تشمل المخاطر أن الاختبار قد يفوت عددًا كبيرًا من حالات السرطان الحقيقية، بينما يشير أيضًا إلى وجود سرطان محتمل لدى المرضى الأصحاء.
جادل ممثلو غرايل بأن اختبارهم يمثل قفزة إلى الأمام لأنه يمكنه اكتشاف علامات لأكثر من 50 نوعًا من السرطان، بما في ذلك العشرات التي لا توجد لها خيارات فحص.
قالت الدكتورة ميليندا ماسارت من جامعة بيتسبرغ: “المرضى يريدون الفرص، يريدون الخيارات”. “يريدون فرصة لمحاربة مرضهم بينما لا يزال هناك أمل في البقاء.”
أظهرت الدراسة الرئيسية لشركة غرايل التي شملت 140,000 من كبار السن أن اختبارهم اكتشف حوالي ثلث حالات السرطان التي تم تشخيصها على مدار عام. ومع ذلك، أشار مراجعو إدارة الغذاء والدواء إلى أن الاختبار قد فشل في اكتشاف 2 من 3 حالات سرطان تم تشخيصها في العام التالي، مما أعطى شعورًا زائفًا بالأمان للعديد من المرضى.
حذرت منظمات المستهلكين من أن المرضى قد يتجاهلون العلامات المبكرة للسرطان بعد تلقيهم نتائج سلبية من اختبار الحمض النووي.
