إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لسرطان البنكرياس المتقدم
واشنطن – في خطوة تاريخية، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء على دواء جديد مبتكر لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم، مما يوفر للمرضى في الولايات المتحدة علاجًا أكثر فعالية ضد أحد أخطر أنواع السرطان.
حصل الدواء، المعروف باسم داراكسونراسيد، على موافقة سريعة من قبل المسؤولين في إدارة الغذاء والدواء، حيث يعمل على حجب بروتين متحور يُعزز نمو الأورام في أكثر من 90% من حالات سرطان البنكرياس. وقد كانت هذه الطريقة بعيدة المنال بالنسبة لشركات الأدوية لعقود.
سيتم بيع الأقراص اليومية من قبل شركة Revolution Medicines تحت اسم العلامة التجارية راسونك، حيث أعلنت الشركة أن تكلفة شهر من العلاج ستبلغ حوالي 39,800 دولار.
أظهرت دراسة تمولها الشركة أن المرضى الذين تناولوا الدواء الجديد قد زادت فترة بقائهم على قيد الحياة تقريبًا إلى الضعف، مع آثار جانبية أقل حدة، مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي التقليدي. شملت الدراسة 500 مريض يعانون من سرطان انتشر ولم يعد يستجيب للعلاج السابق.
عاش المرضى الذين تلقوا العلاج الجديد لمدة متوسطة تبلغ 13.2 شهرًا، مقارنةً بـ 6.7 أشهر للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي. وكانت الآثار الجانبية تشمل طفح جلدي، تقرحات في الفم، إسهال ومشاكل هضمية أخرى.
قال الدكتور أندرو كوفيلر من مركز فريد هاتش للسرطان: "هذه واحدة من أكثر الموافقات المنتظرة التي يمكنني التفكير فيها. هذا الدواء ليس علاجًا شافيًا، ولكنه يمثل تحسينًا كبيرًا."
يُعتبر سرطان البنكرياس من بين أكثر أنواع السرطان فتكًا، بسبب صعوبة اكتشافه قبل انتشاره إلى أعضاء أخرى. تقدر الجمعية الأمريكية للسرطان أن حوالي 67,000 حالة جديدة سيتم تشخيصها في الولايات المتحدة هذا العام، وأن أكثر من 52,000 شخص سيفقدون حياتهم بسبب هذا المرض. وتبلغ نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 13%.
حظي الدواء باهتمام عام في وقت سابق من هذا العام عندما وصف سيناتور سابق بن ساسي، من ولاية نبراسكا، في برنامج "60 دقيقة" على قناة CBS كيف أنه عانى من ألم أقل أثناء تناوله. أدى الاهتمام العام المتزايد إلى السماح لإدارة الغذاء والدواء بتوفير "وصول موسع" للدواء قبل الموافقة الرسمية، للمرضى الذين يستوفون معايير معينة.
أشارت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء إلى أنها وافقت على الدواء قبل أكثر من ستة أشهر من الموعد المستهدف.
قال كايلي ديامانتاس، المفوض بالإنابة لإدارة الغذاء والدواء: "إنه من واجبنا الأساسي تقديم المزيد من العلاجات الفعالة للمرضى في أسرع وقت ممكن."
على عكس أنواع السرطان الأخرى التي استفادت من مجموعة متنوعة من بدائل العلاج الكيميائي، كان من الصعب معالجة سرطان البنكرياس.
يستهدف الدواء الجديد الطفرات في عائلة جينات RAS التي تنظم عادة نمو الخلايا. تعتبر طفرات KRAS حاسمة بشكل خاص في تعزيز سرطان البنكرياس، لكن الهيكل الذي جعل من الصعب على الأدوية الالتصاق بالبروتينات المتحورة يعني أن هذا المحرك للسرطان كان يُعتبر "غير قابل للعلاج" لفترة طويلة.
يأمل الأطباء الذين يعالجون سرطان البنكرياس أن يمهد هذا الدواء الطريق لمزيد من الخيارات الجديدة لأنواع أخرى من السرطان، حيث يوجد العديد من الأدوية التجريبية قيد التطوير.
قال الدكتور باشتون كاسي من مركز City of Hope في مقاطعة أورانج، كاليفورنيا: "أعتقد أن هذا قد فتح الأبواب للعديد من الشركات الأخرى. أعتقد أنه سيكون هناك المزيد من التجارب التي تبحث في هذا النهج في أنواع الأورام الأخرى."
يستخدم دواء Revolution Medicines ما يُعتبر غراءً جزيئيًا للارتباط بأنواع فرعية متعددة من KRAS. تقوم الشركة، التي تتخذ من مدينة ريدوود في كاليفورنيا مقرًا لها، بدراسة تقنيتها لعدة أنواع أخرى من السرطان، بما في ذلك سرطان الرئة.
