موديرنا وميرك تكشفان عن بيانات أولية متقدمة للقاح السرطان الخاص بهما ضد الميلانوما.

ملخص:
أعلنت شركتا ميرك وموديرنا عن نتائج إيجابية أولية للقاح سرطان مخصص في تجربته السريرية المتأخرة، مما يقترب بهما من تقديم طلب للحصول على الموافقة. اللقاح، الذي يعتمد على تقنية mRNA، أظهر فعالية في تحسين بقاء المرضى دون عودة سرطان الميلانوما.

نتائج إيجابية للقاح سرطان مخصص

أعلنت شركتا ميرك وموديرنا عن نتائج إيجابية أولية للقاح سرطان مخصص في تجربته السريرية المتأخرة، مما يقترب بهما من تقديم طلب للحصول على الموافقة.

تفاصيل التجربة السريرية

• تم استخدام اللقاح القائم على تقنية mRNA بالتزامن مع العلاج المناعي Keytruda من ميرك.
• شملت التجربة أكثر من 1,100 مريض يعانون من ميلانوما متقدمة أو ذات مخاطر عالية، حيث تم إزالة السرطان بشكل كامل من خلال الجراحة.

نتائج التجربة

• حقق النظام العلاجي الهدف الرئيسي من الدراسة، وهو تمديد الوقت الذي يعيش فيه المرضى دون عودة الميلانوما، مقارنةً بـ Keytruda وحده.
• ساهم العلاج أيضًا في تقليل خطر انتشار السرطان إلى أجزاء بعيدة من الجسم.
• النتائج تدعم البيانات الإيجابية من تجربة سابقة في المرحلة الثانية لنفس النظام.

التوجهات المستقبلية

• ستستمر الدراسة في تقييم نتائج أخرى، بما في ذلك الفائدة العامة للبقاء على قيد الحياة.
• تخطط الشركات لتقديم البيانات في اجتماع طبي دولي قادم، لكن لم يتضح بعد متى ستقدم طلبات الموافقة في الولايات المتحدة.

أهمية النتائج

تظهر البيانات الأولية أن هذا النظام العلاجي قد يمثل خيارًا جديدًا لعلاج الميلانوما، التي تشكل حوالي 1% فقط من سرطانات الجلد، لكنها تسبب الغالبية العظمى من الوفيات المرتبطة بها.

❝ المرضى المصابون بالميلانوما يواجهون تحديات كبيرة بعد التشخيص، ويحتاجون إلى علاجات مريحة وفعالة. ❞ – الدكتورة جين هيلي، رئيسة تطوير الأورام في ميرك.

توجهات العلاج الشخصي

• كل ورم له مجموعة فريدة من الطفرات، حتى بين المرضى الذين يعانون من نفس النوع من السرطان.
• تم تصميم لقاح ميرك وموديرنا المستهدف لاستهداف الطفرات المحددة في ورم كل مريض، بدلاً من استخدام نهج موحد.

توقعات السوق

• يعتبر المحللون أن نتائج المرحلة الثالثة تمثل حدثًا حاسمًا لأسهم موديرنا.
• تشير التقييمات إلى أن اللقاح الشخصي قد يعمل عبر أنواع متعددة من السرطانات، وليس فقط الميلانوما.

البحث المستمر

تدرس ميرك وموديرنا اللقاح في عدة تجارب عبر أورام أخرى، مثل سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان المثانة، وسرطان الكلى.