أسهم نوفو نورديسك ترتفع بنسبة 5% بعد حصول دواء ويغوفي على موافقة الولايات المتحدة لعلاج أمراض الكبد.
ملخص: حصل دواء "ويغوفي" من شركة "نوفو نورديسك" على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الكبد الدهني، مما أدى إلى ارتفاع أسهم الشركة بنسبة تقارب 5%. يُعتبر "ويغوفي" أول علاج من فئة GLP-1 يُعتمد لعلاج هذا المرض.
ارتفاع أسهم نوفو نورديسك بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
شهدت أسهم شركة نوفو نورديسك ارتفاعًا بنسبة تقارب 5% يوم الاثنين، بعد أن حصل دواء ويغوفي لعلاج السمنة على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الكبد الدهني.
تفاصيل الموافقة
أعلنت الشركة يوم الجمعة أنها حصلت على الموافقة لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) لدى البالغين الذين يعانون من تليف الكبد المعتدل إلى المتقدم، وذلك بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
- ارتفعت أسهم نوفو نورديسك بنسبة 5.46% بحلول الساعة 10:43 صباحًا بتوقيت لندن (5:43 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة).
أهمية العلاج الجديد
تجعل هذه الموافقة دواء ويغوفي أول علاج من فئة GLP-1 يُعتمد لعلاج MASH، وهي حالة كبدية تقدمية تؤثر على حوالي 5% من البالغين في الولايات المتحدة، وفقًا لمؤسسة الكبد الأمريكية.
كما توسع هذه الموافقة استخدامات الدواء لتتجاوز علاج السكري والسمنة، مما يعزز وجوده في سوق الأمراض الأيضية. تأتي هذه الموافقة بعد سلسلة من الدراسات التي أظهرت فعالية الدواء في تقليل مخاطر النوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة بسبب الأسباب القلبية الوعائية.
❝يتمتع ويغوفي الآن بموقع فريد كأول وأحد العلاجات المعتمدة من فئة GLP-1 لعلاج MASH، مما يكمل الفوائد المثبتة في فقدان الوزن والفوائد القلبية الوعائية، إلى جانب الأدلة الواسعة المرتبطة بـ سيماجلوتايد،❞ قال مارتن هولست لانغ، نائب الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك ورئيس قسم البحث والتطوير.
نتائج الدراسة
استندت الموافقة السريعة إلى المرحلة الأولى من تجربة ESSENCE، حيث أظهرت النتائج أن ويغوفي حقق "تحسنًا إحصائيًا كبيرًا ومتفوقًا" في تليف الكبد مقارنةً بالعلاج الوهمي.
- أفادت الشركة أن حوالي ثلثي (62.9%) الأشخاص الذين تم علاجهم بـ ويغوفي حققوا تحسنًا في التهاب الكبد الدهني دون تفاقم تليف الكبد، مقارنةً بـ 34.3% ممن تم إعطاؤهم العلاج الوهمي.
- أكثر من ثلث (36.8%) من الذين عولجوا بـ ويغوفي حققوا تحسنًا في تليف الكبد دون تفاقم التهاب الكبد الدهني بعد 72 أسبوعًا، مقارنةً بـ 22.4% ممن تلقوا العلاج الوهمي.
التوافر في السوق
أعلنت نوفو نورديسك يوم الجمعة أن ويغوفي سيكون متاحًا على الفور في الولايات المتحدة لعلاج MASH. العلاج الوحيد الآخر المعتمد حاليًا من إدارة الغذاء والدواء لعلاج MASH هو Rezdiffra من شركة مادريغال فارما، الذي تم الموافقة عليه في عام 2024.
