إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستأخذ في اعتبارها affordability الأدوية عند تسريع الموافقات: ماكاري
ملخص:
تعتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظر في تكلفة الأدوية عند منح الشركات قسائم جديدة تسهل الموافقات على بعض العلاجات. يأتي ذلك في إطار جهود الإدارة لتقليل أسعار الأدوية وتحقيق مصلحة وطنية.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعلن عن خطة جديدة للقسائم
أفاد مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مارتن مكاري، في حديثه مع CNBC، أن الإدارة ستأخذ في الاعتبار تكلفة الأدوية عند منح الشركات قسائم جديدة تسهل الموافقات على بعض العلاجات.
خطة القسائم الوطنية
في يونيو، أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن خطة قسائم الأولوية الوطنية التي تهدف إلى تقليل أوقات مراجعة الأدوية إلى شهر أو شهرين للشركات التي تدعم "المصالح الوطنية الأمريكية". ومع ذلك، لم تذكر الإعلانات السابقة عن برنامج القسائم صراحة جعل الأدوية أكثر تكلفة كمعيار.
قال مكاري: "نحن نعتبر قدرة الأدوية على التحمل كأولوية وطنية".
أهداف إدارة ترامب
يعتبر خفض أسعار الأدوية هدفًا رئيسيًا لإدارة ترامب، التي تواجه تحديًا كبيرًا في موازنة الأمور، حيث هددت بفرض رسوم تصل إلى 200% على الأدوية المستوردة إلى الولايات المتحدة في محاولة لإعادة تصنيع الأدوية محليًا.
تصريحات مكاري
أضاف مكاري أن الرئيس ترامب "مصر على خفض أسعار الأدوية للأمريكيين، ولا يحب أن يتم استغلال الأمريكيين بأسعار أدوية تتراوح بين ضعف وخمسة أضعاف وعشرة أضعاف مقارنة بالدول المتقدمة الأخرى".
ومع ذلك، لا يزال من غير الواضح كيف ستأخذ إدارة ترامب في الاعتبار القدرة على التحمل عند مراجعة الأدوية، حيث يتم تحديد أسعار إطلاق المنتج عادة بعد الموافقة في الولايات المتحدة.
معايير القسائم
تحدد إدارة الغذاء والدواء حاليًا أربعة أمثلة على "الأولويات الوطنية" التي ستستخدم لتحديد الشركات التي ستحصل على قسائم بموجب البرنامج الجديد، والتي تشمل:
• معالجة أزمة صحية في الولايات المتحدة
• تقديم "علاجات أكثر ابتكارًا" للأمريكيين
• تلبية الاحتياجات الصحية العامة غير الملباة
• زيادة تصنيع الأدوية محليًا كقضية أمن قومي
توقعات المستقبل
أشار مكاري إلى أنه يرغب في رؤية علاج لمرض السكري من النوع الأول، وعلاجات أكثر للأمراض العصبية التنكسية، ولقاح عالمي للإنفلونزا "حتى لا نضطر إلى تخمين السلالة القادمة". كما أضاف أنه يتطلع إلى المزيد من العلاجات للسرطان في المرحلة الرابعة.
قال مكاري: ❝لدينا لجنة تم تشكيلها لتحديد المنتجات والشركات التي ستحصل على هذه القسائم كجزء من تجربة. لكن يجب علينا تجربة أشياء جديدة. علينا أن نسأل أنفسنا، لماذا يستغرق الأمر وقتًا طويلاً للوصول إلى السوق؟ ونريد رؤية المزيد من العلاجات ذات المعنى للأمريكيين.❞
ستقوم إدارة الغذاء والدواء بإصدار قسائم جديدة هذا العام. بعد مرحلة تجريبية لمدة عام، قد تزيد الإدارة عدد الموافقات السريعة التي تمنحها للشركات.
التحديات المحتملة
يعتقد بعض المحللين في وول ستريت أن برنامج القسائم قد يكون أكثر فعالية من الرسوم في تشجيع شركات الأدوية على إعادة تصنيعها في الولايات المتحدة. ومع ذلك، لا تزال هناك تساؤلات حول المخاطر المرتبطة بتسريع مراجعة الأدوية إلى 30 يومًا، وهو أسرع ما قامت به إدارة الغذاء والدواء على الإطلاق.
كما يثير القلق ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستقدم قسائم لحلفاء سياسيين لإدارة ترامب، مما قد يشمل شركات قد تخضع عادةً لرقابة صارمة من قبل موظفي الوكالة.
