حقن السمنة الشهرية من فايزر تظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية
ملخص: أعلنت شركة فايزر عن نتائج إيجابية لعقارها التجريبي لعلاج السمنة، الذي أظهر فعالية كبيرة في تقليل الوزن. يتوقع أن يوفر هذا العلاج بديلاً مريحًا للمرضى مقارنةً بالعلاجات الحالية.
نتائج فايزر لعقار السمنة التجريبي
أعلنت شركة فايزر يوم الخميس أن عقارها التجريبي لعلاج السمنة، الذي حصلت عليه من خلال ميتسيرا، أظهر نتائج إيجابية في تقليل الوزن عند تناوله مرة واحدة شهريًا في تجربة متوسطة المرحلة.
• فقد المرضى الذين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد ما يصل إلى 12.3% من وزنهم مقارنةً بالعلاج الوهمي في الأسبوع 28 من الدراسة الجارية.
• بلغ فقدان الوزن الناتج عن الحقن 10.5% عند تحليل جميع المرضى بغض النظر عن التوقف عن العلاج.
• لم يتم ملاحظة أي استقرار في الوزن بعد انتقال المرضى إلى الجرعات الشهرية، مما يشير إلى أن فقدان الوزن المتوقع سيستمر مع تقدم الدراسة حتى الأسبوع 64.
تقدم هذه البيانات دليلًا مبكرًا على إمكانية إعطاء الحقن بشكل أقل تكرارًا مقارنةً بالعلاجات الحالية دون التأثير على الفعالية. قد يمثل هذا دفعة كبيرة لفايزر بعد مواجهتها عدة عقبات في تطوير أدوية السمنة. تسعى الشركة لدخول سوق تهيمن عليه شركات مثل إيلي ليلي ونوفو نورديسك.
❝ هذه النتائج الأولية تعزز من إمكانيات PF’3944 كعلاج شهري ذو فعالية تنافسية، ❞ قال الدكتور جيم ليست، المسؤول الطبي الرئيسي في فايزر.
تخطط فايزر لتقديم 10 تجارب من المرحلة الثالثة على الحقن، المسمى PF’3944، هذا العام. في تصريحات معدة لمكالمة أرباح فايزر، قال كبير العلماء في الشركة كريس بوشوف إن النمذجة تتوقع أن الجرعة الشهرية الأعلى من الحقن قد تؤدي إلى فقدان وزن يصل إلى 16% في الأسبوع 28.
أعلنت فايزر عن النتائج في نفس اليوم الذي سجلت فيه أرباح الربع الرابع والإيرادات التي تجاوزت التوقعات. ومع ذلك، انخفضت أسهم فايزر بنحو 3% في تداولات ما قبل السوق.
عقار فايزر هو دواء GLP-1 طويل المفعول، مما يعني أنه مصمم للبقاء نشطًا في الجسم لفترة أطول مقارنةً بالعلاجات الحالية مثل ويغوفي من نوفو. يتم تطويره كحقنة أسبوعية وأخرى شهرية، بالإضافة إلى دمجه مع علاجات أخرى تستهدف هرمونات الأمعاء المختلفة.
في التجربة، بدأ المرضى بحقن أسبوعية للعقار لمدة 12 أسبوعًا قبل الانتقال إلى الجرعات الشهرية. كانت الدراسة مصممة لاختبار ما إذا كانت الجرعات المختلفة من العقار يمكن أن تساعد المرضى في مواصلة فقدان الوزن بعد الانتقال من الحقن الأسبوعية إلى الشهرية.
كان العقار عمومًا جيد التحمل من قبل المرضى، حيث تم الإبلاغ عن معظم الآثار الجانبية المعوية بأنها خفيفة أو متوسطة، وهو ما يتماشى مع أدوية GLP-1 الأخرى. أكدت فايزر عدم وجود مشاكل أمان جديدة.
اختارت الشركة نظامين للجرعات — جرعة صيانة منخفضة ومتوسطة — ليتم اختباره في التجارب من المرحلة الثالثة. خلال التجربة من المرحلة الثانية، توقف خمسة مرضى عن العلاج بسبب الآثار الجانبية خلال المرحلة الأسبوعية، بينما توقف خمسة آخرون عن استخدام العقار خلال المرحلة الشهرية.
في تجربة منفصلة من المرحلة المتوسطة العام الماضي، قالت ميتسيرا إن أعلى جرعة من الحقن أظهرت فقدان وزن يصل إلى 14.1% في المتوسط بعد 28 حقنة أسبوعية.
